ACROBiosystems 生物素标记-FcRn好用吗？且看来自中检院的反馈！

FcRn(neonatal Fc receptor），即新生儿Fc受体，它与IgG Fc片段的亲和力会影响治疗性抗体在血清中的稳定性及药代动力学参数。然而IgG与FcRn的结合呈现出快结合快解离的作用特点，传统的ELISA方法难以检测[1]。随着生物膜干涉技术(biolayer interferomeory, BLI)、表面等离子共振等非标记实时检测分子间的相互作用技术的出现，使研究人员能够实时检测分子间的相互作用而不受解离速度快的影响，使测定IgG-FcRn亲和力成为可能[2]。

最近，中国食品药品检定研究院（中检院）的科学家们建立了基于BLI技术检测治疗性IgG抗体与FcRn亲和力的检测方法，该方法可用于单抗及抗体偶联药物与FcRn亲和力的评价。该成果发表于中国新药杂志2016年第25卷第16期。

该实验使用了Acrobiosystems的生物素标记的FcRn (FCM-H8286)蛋白产品，将其偶联于SA传感器上，制备成FcRn结合传感器，用于检测IgG-FcRn亲和力，得到了理想的实验效果（见下图）。

Trastuzumab-FcRn亲和力检测：在125~16000nmol/L浓度范围内1:2系列稀释Trastuzumab，采用BLI方法检测，扣减背景后的结合曲线堆栈图见图A，Steady state analysis拟合曲线图见图B，拟合曲线R²=0.98。

ACROBiosystems一直致力于肿瘤免疫治疗领域，专注于高质量重组蛋白的开发生产，为助力治疗性单克隆抗体药物研发，ACROBiosystems开发生产了一系列经HPLC、ELISA和SPR质检的高纯度高活性Fc受体蛋白，包括FcRn、 Fc gamma RIIIA(CD16a)、Fc gamma RIIIB(CD16b)、Fc gamma RIIA(CD32a)、Fc gamma RIIB(CD32b)、Fc gamma RI(CD64)和CD23等。

其中，生物素标记的Fc受体蛋白采用自主研发的蛋白标记技术，严格的质量控制，确保了生物素标记蛋白的高活性、高灵敏度及最小批间差。

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参考文献：

[1] SHIELDS, RL, NAMENUK AK, HONG K, et al. High resolution mapping of the binding site on human IgG1 for Fc gamma RI, Fc gamma RII, Fc gamma RIII, and FcRn and design of IgG1 variants with improved binding to the Fc gamma R [J]. J Biol Chem, 2001, 276(9): 6591-6604.

[2] Zhang Feng, Wu Gang, Yu Chuan-fei, et al. Detection of affinity between therapeutic monoclonal antibodies and neonatal Fc receptor using biolayer interferometry[J].Chinese Journal of New Drugs, 2016, 25(16): 1861-1867.

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