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公司新闻/正文
“双链护航行动”第二弹，百普赛斯残留/安全性指标检测试剂盒助力药物质量控制
858 人阅读发布时间：2025-04-26 18:58
随着全球经济形势的严峻变化和国际贸易壁垒的升级，海运价格波动问题已经成为许多跨国企业面临的巨大挑战，尤其是对制药行业。不仅药品的进口与出口受直接影响，还对药品的质量控制、合规性检查等层面提出了更严格的要求。在这种背景下，如何确保药品质量，如何面对价格和物流稳定性构成双重挑战成了重中之重。
ACROBiosystems推出双链护航活动：“供应链+价格链”双重护航， 提前预留全年需求， 按需发货的服务！
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提前预留全年需求量：提交您的需求，我们将进行预留，本土化物流支持完成中国速度，交付到位
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技术咨询：联同客户共同评估现有供应链风险，定制替代方案
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助力客户药物质控：进口替代活动，提供曾购买的进口产品的列表和采购凭证，领取对应福利
resDetectTM是ACROBiosystems百普赛斯基于各国生物药物残留检测的法规和国际组织的指导方针,开发的一系列生物药(抗体药、CGT、疫苗等)工艺相关残留检测应用场景的试剂盒品牌，提供工艺残留检测整体解决方案，产品包括Host cell DNA、Host cell protein、Host cell RNA、Protein A、Tool enzymes、Cytokines等残留检测试剂盒。
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DNA残留检测试剂盒：覆盖多种宿主DNA、质粒DNA及风险元件DNA检测，具有高灵敏度、高特异性。
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回收率验证，试剂盒回收率稳定，优于竞品
Validation of the recoveries of four different E. coli DNA samples (gDNA 180 pg, gDNA 1.8 pg, fragmented DNA 180 pg, fragmented DNA 1.8 pg) showed recoveries between 90-100% for ACRO products (Cat. NO. OPA-O002).
The recovery of CHO DNA samples spiked at 3 spike levels (High, Medium, Low) was validated and showed recoveries between 90-110% for ACRO products (Cat. NO. OPA-R004).
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酶残留检测试剂盒：如RNase、DNase、全能核酸酶、T7 RNA聚合酶等多种酶残留检测试剂盒，轻松解决您的酶残留检测问题。
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经验证，DNase Activity Assay Kit (Fluorescence)（ASE-A002）灵敏度可达3.90625*10-5U，优于市面上绝大多数其他品牌产品。
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工艺添加物残留检测试剂盒：提供一系列高灵敏的工艺残留检测试剂盒，包括细胞因子残留检测试剂盒、抗生素残留检测试剂盒、BSA残留检测试剂盒等。
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其他残留试剂盒，高灵敏度、高特异性检测亲和配基、dsRNA、HIV-1 P24等物质残留，助力质量控制，保障生物制品安全性与有效性。
内毒素、支原体和无菌等安全性指标检测是生物药质量控制的核心环节，旨在识别和量化药物生产过程中的潜在风险因素，确保产品合规性和安全性。
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重组C因子内毒素检测试剂盒：具有更高的稳定性、特异性和准确性，且不受旁路G因子的干扰，可确保内毒素检测结果的可靠性。
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经验证，重组C因子检测内毒素具有高灵敏度，检测结果与LAL方法相当
Different methods were used to detect endotoxin residues in five samples, and the values of this rFc method and LAL method were at the same level.
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支原体快速检测试剂盒，助力敏感且可靠地检测生物制品中的支原体污染，确保药物的质量安全，可广泛应用于细胞和基因治疗制剂的快速放行。
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敏捷交付：提前预留您的全年需求，保证您的充足库存，按需求随时交付
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风险分散：降低供应链风险，ACRO原材料供应链完善系统，保证原材料，规避政治风险
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获取最优价格：本地化生产降低物流与中间环节成本，提前预留获取最优价格
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全球合规：质量体系遵循NMPA，US， FDA，EMA等多裹GMP法规，符合国内外申报要求
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助力申报：支持药品中美欧多国注册申报需求
ACROBiosystems
inquiry@acrobiosystems.com
15117918562
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