双抗ADC进入加速发展阶段：中国引领全球，重构行业发展新格局

2026年，双抗ADC进入加速发展期，成为ADC领域从单抗迭代至下一代技术的关键拐点。一边是百利天恒BL-B01D1（iza-bren）以全球首创EGFR×HER3双抗ADC之姿，在III期临床中展现出针对EGFR耐药、HER3低表达肿瘤的良好疗效，标志着双抗ADC已从概念验证走向大规模临床落地；另一边，荣昌生物RC288（PSMA×B7H3）于近期获批临床，中国ADC龙头以新一代双靶点策略切入实体瘤前沿。两大标杆一前一后、一强一新，不仅印证了双抗ADC的临床价值，更勾勒出全球ADC研发格局的深刻变革——中国已从跟随者跃升为全球双抗ADC创新的核心引擎，带动全产业链迎来新一轮升级。

双抗ADC的爆发是临床需求、技术突破与产业成熟三者协同作用的必然结果。传统单抗ADC虽实现了“靶向杀伤”的核心突破，但在临床应用中逐渐暴露瓶颈：单一靶点难以应对肿瘤异质性，易导致耐药；脱靶效应带来的毒性的限制了给药剂量；对低表达靶点肿瘤的杀伤效果有限。这些痛点，推动ADC技术从“单抗”向“双抗”迭代升级。

双特异性抗体药物偶联物（BsADCs）的概念及设计考量

双抗ADC的核心价值的在于“双靶点协同”，通过同时结合肿瘤细胞表面两个特异性抗原，实现三大突破：一是大幅提升肿瘤识别特异性，减少脱靶效应，扩大治疗窗口；二是有效克服肿瘤异质性，即使部分肿瘤细胞单一靶点表达降低，仍能通过另一个靶点实现精准杀伤，降低耐药风险；三是增强药物内化效率，双靶点结合可促进药物更快进入肿瘤细胞，释放细胞毒性载荷，提升杀伤效能。

据统计，全球目前有超过100款双抗ADC候选药物处于不同临床阶段，中国凭借超过60款在研药物的规模，成为全球双抗ADC研发的核心阵地。从技术演进来看，双抗ADC已形成双靶点与双表位两大并行路径，其中双靶点ADC因能同时干预多条致癌信号通路，成为当前研发的主流方向。

曾经，ADC领域由跨国药企主导，中国企业多以跟随式研发为主。但在双抗ADC赛道，中国企业实现了历史性弯道超车，形成了“多点开花、头部引领”的产业集群优势，彻底改变全球竞争格局。

在研ADC管线汇总（部分）

来源：药渡

从管线布局来看，中国双抗ADC在研项目占比领-先全球。其中，百利天恒、荣昌生物、康宁杰瑞等企业率先拉开身位，形成第一梯队：百利天恒BL-B01D1作为全球首-款进入III期的EGFR×HER3双抗ADC，已在肺癌、鼻咽癌、卵巢癌等多个癌种中展现出同类最佳疗效，更以84亿美元的海外授权交易额，创下中国创新药出海纪录；荣昌生物凭借RC288填补了自身双抗ADC管线空白，延续其在ADC领域的龙头优势，而康宁杰瑞、正大天晴等企业的双抗ADC产品也已挺进III期临床，形成差异化竞争格局。

这种领跑地位的背后，是中国企业在技术平台、临床转化与成本控制上的综合优势。不同于跨国药企的谨慎布局，中国企业更善于整合全球技术资源，快速推进临床转化，同时依托本土供应链优势，降低研发与生产成本，形成独特的“比价竞争力”，吸引全球资本与跨国药企合作，推动中国双抗ADC从“本土创新”走向“全球同步”。

iza-bren联合斯鲁利单抗一线方案令人鼓舞的疗效数据

双抗ADC的靶点组合与适应症布局，正朝着“协同增效、突破难治”的方向实现战略升级，摆脱了传统ADC靶点单一、适应症局限的困境。

靶点组合上，形成了三大主流策略，均以临床需求为核心导向：一是“经典靶点协同”，如EGFR×HER3、TROP2×c-Met，依托成熟靶点的临床验证基础，通过双靶点协同克服耐药，其中EGFR×HER3组合因能破解EGFR耐药难题，成为目前最成熟的双抗ADC靶点组合；二是“靶点+免疫调节”，如PSMA×B7H3、PD-L1×B7H3，将肿瘤特异性靶点与免疫检查点结合，实现“靶向杀伤+免疫激活”双重效应，拓宽治疗适用人群；三是“靶点+肿瘤微环境”，如PTK7×FAP，通过靶向肿瘤细胞与肿瘤微环境中的成纤维细胞，实现对肿瘤的立体围剿，提升疗效。

适应症布局则呈现明显的“攻坚难治癌种”特征，从传统的乳腺癌、胃癌等高发癌种，向小细胞肺癌、前列腺癌、胰腺癌等难治性肿瘤延伸。百利天恒BL-B01D1在广泛期小细胞肺癌一线治疗中，将中位无进展生存期提升至8.2个月，12个月总生存率达85.7%，打破了小细胞肺癌数十年的治疗僵局；夏宁邵团队研发的B6ADC（TROP2×c-Met）在胰腺癌模型中展现出在动物模型中实现显著肿瘤抑制，单次低剂量给药即可完全清除大体积肿瘤；荣昌生物RC288则聚焦前列腺癌与泛实体瘤，进一步拓宽了双抗ADC的适应症边界。

The purity of Human EGF R, His Tag (Cat. No. EGR-H5222) is more than 90% and the molecular weight of this protein is around 80-105 kDa verified by SEC-MALS.

• 与双抗的结合活性经ELISA验证

Immobilized Human Her2, Tag Free (Cat. No. HE2-H5212) at 1 μg/mL (100 μL/well) can bind Bispecific Antibody (Her2 × Her3) with a linear range of 0.1-2 ng/mL (Routinely tested).

Immobilized Human B7-H3 Protein, Fc Tag (Cat. No. B73-H5253) at 2 μg/mL (100 μL/well) can bind Monoclonal Anti-Human B7-H3 / B7-H3 (4Ig) Antibody, Human IgG1 with a linear range of 0.3-5 ng/mL (QC tested).

Loaded Hercecptin on AHC Biosensor, can bind Human Her2, Tag Free (Cat. No. HE2-H5212) with an affinity constant of 1.45 nM as determined in BLI assay (ForteBio Octet Red96e) (Routinely tested).

Erbitux (Cetuximab) captured on CM5 chip via anti-human IgG Fc antibodies surface, can bind Human EGF R, His Tag (Cat. No. EGR-H5222) with an affinity constant of 1.3 nM as determined in a SPR assay (Biacore T200) (Routinely tested).