从1986年第一个抗体类药物诞生至今，已有140多种抗体类药物上市，主要用于肿瘤、自身免疫和炎症治疗等多个领域。国产抗体在近五年迎来爆发期，创新能力显著提高。从2018年首-款国产PD-1单抗上市到今天，短短五年间已有12款国产PD-(L)1抗体获批上市。随着技术的突破，如双抗/多抗、ADC/XDC等也相继成为生物制药领域的后起之秀。各大头部企业相继发力，力图在新技术领域拔得头筹。在新药市场如此激烈的竞争环境下，如何缩短研发周期节省研发成本，尽快将药物向下一个环节推动，成为抗体药物研发企业最关心的问题。

抗体药研发流程图（以单抗为例）

一款新药从研发到上市的全流程至少需要10年时间并花费近10亿美元，且数据统计，仅约12%的临床试验项目能够最终获批FDA。此外，抗体药物的生产过程包括工程细胞系构建、开发大规模培养工艺、纯化与质控等。步骤非常复杂繁琐，有诸多技术瓶颈。例如，成功的构建工程细胞系过程往往需要做大量的工作才能得到较高产的细胞株。以传统的筛选流程来说，从转染开始至筛选，再到最后的单克隆筛选往往就要花费3-6个月的时间，而后还要进行稳定性传代实验以研究其稳定性，在得到高产单克隆后还要在上游细胞培养工艺开发阶段进行详细的优化与表征。

ACROBiosystems百普赛斯可为您提供“表达候选抗体→抗体筛选→规模性生产”“全包圆”服务，最终交付您所需要的目的抗体，省时、省力、更省心。更有优惠活动可参与哦~

ACROBiosystems百普赛斯为生物医药研发客户提供基于HEK293/CHO细胞的高通量、高表达水平的重组抗体表达及生产服务，可以从抗体 (或VH/VL) 序列信息开始，为客户提供基因构建、表达、纯化、质检的一站式服务，高效交付筛选前候选抗体对及高纯度、低内毒素水平的重组目的抗体。

重组抗体的制备步骤

 

高通量重组抗体表达服务

● 基于 CHO/HEK293 的细胞表达平台，可在短短两周内提供纯化的抗体。

抗体类别转换服务

● 可提供抗体类别转换服务。(例如，从杂交瘤小鼠抗体转换为人类抗体IgG1/2/3/4）。

大规模重组抗体生产服务

● 支持克到公斤级重组抗体的大规模生产服务和低内毒素水平：<1 EU/mg。

 

服务流程

 

 

案例分享

HEK293细胞重组抗体高通量表达

亚型（Isotype）Human IgG1/kappa

纯度（Purity）

>95% as determined by SDS-PAGE

活性（Bioactivity）

Immobilized DNP-Albumin Conjugate at 10 μg/mL (100 μL/well) can bind Human IgG1 Kappa Isotype Control (mAb) (Cat. No. DNP-M2) with a linear range of 1-10 ng/mL (QC tested).

 

克级重组抗体CHO细胞表达

纯度（Purity）

>95% as determined by SDS-PAGE.

>90% as determined by SEC-MALS.

亲和力是判定分子间相互作用的重要参数，是了解分子以及识别生物学过程、药物的发现与筛选等的重要指标。抗体药研发早期，需要通过检测亲和力来实现对重组抗体的筛选，其中涉及需要对培养基中或者纯化出的多组候选抗体进行初步的亲和力排序，对抗体的特异性、表位分析、动力学特征进行初步的判断，加快对候选药物的选择。

 分子互作抗体筛选服务

ACROBiosystems百普赛斯基于Biacore平台、ForteBio Octet平台为生物药研发客户提供相应的候选药物筛选服务，依托拥有丰富的蛋白资源，我司可免费提供实验用靶点蛋白，缩短您的试剂采购周期及成本。

 

平台介绍

表面等离子共振技术(SPR)

     

生物膜干涉技术(BLI)

ForteBio Octet 96e

 

服务范围

 

案例分享

Ligand-单抗药物Herceptin

Analyte-抗原蛋白Her2

Herceptin binding with Human Her2 (Cat. No. HE2-H5225) with an affinity constant of 1.07 nM

 

Ligand-CD3×BCMA双抗

Analyte- CD3E&CD3D异源二聚体蛋白

Bispecific T-cell Engager (CD3×BCMA binding with Human CD3E&CD3D Heterodimer Protein (Cat. No. CDD-H52W1) with an affinity constant of 31.8 nM

  

 

 

 

    

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