ACRO苏州GMP智能工厂线上Open Day · 诚邀参访

大家好，欢迎参观ACROBiosystems百普赛斯苏州GMP智能工厂！

工厂的愿景是打造面向未来生物医药市场的高质量、柔性和具备供应链韧性的生物试剂生产基地。我们致力于助您应对生物制品供应链与合规性方面的挑战。作为ADR（Audit-Ready）工厂，我们随时就绪，接待来自全球客户线上、线下审计、参观。为使得中国客户远程参观更加便利，我们特开设中文版“线上Open Day”，诚邀您报名参访。

在1-1.5个小时的时间里，您将：

深入了解我们GMP工厂的设计理念及国际化质量管理体系（QMS）。我们将展示如何满足FDA、EMA及NMPA的标准，以支持您的全球法规申报。诚邀您全方位评估ACROBiosystems百普赛斯作为您的Resilient Supply™合作伙伴所具备的卓越可靠性与合规保障能力。

我们将以第一人称视角带您走进工厂，参观从细胞建库、细胞培养、蛋白纯化，到无菌灌装等核心生产工艺与环境监测系统，直观见证我们如何确保产品的批次间一致性、高纯度以及严苛的无菌/内毒素控制标准。

与我们的工艺开发及质量专家进行实时互动。无论是探讨您面临的具体技术难题，了解定制化开发与特色服务方案，还是挖掘新的合作机会，我们都期待与您深入交流。

直播时间：2026年7月9日 14:00

直播内容：

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绿色公益与专属礼遇

我们将为每一位线上到访并填写直播后调研问卷的嘉宾，通过“共益未来”平台种下一棵树，以此传递我们对可持续发展的共同承诺。同时，您还有机会获赠ACROBiosystems百普赛斯周边礼品。

ACROBiosystems百普赛斯苏州GMP智能工厂简介：

工厂于2024 年 6 月正式投产，占地 33 亩，建筑总面积超 50000㎡。厂区采用智能化、模块化设计，生产柔性突出，可承接各类复杂生产任务，充分满足客户GMP级核心原料多元化供应需求；同时紧跟细胞治疗技术发展迭代，依托创新实验室持续打造创新产品与解决方案，具备快速实现GMP级产品升级与产业转化的能力。

作为可随时接受全球线上线下审计的ADR（Audit-Ready）工厂，基地已取得ISO 9001、ISO GMP以及MDSAP证书，并顺利通过Rx-360国际审计，生产体系全面契合中美欧日全球主流法规要求。厂区洁净车间布局科学，建立了严苛的无菌控制体系、策略；内设独立细胞建库、原液、制剂、磁珠等GMP车间，配套2200㎡QC 实验室，可承接10–500L原液生产及多规格制剂灌装及检验。同时依托BMS、EMS、SAP、TESTO、TSI 等系统，实现生产全流程自动化、数字化管控，对厂房环境、设备运行及仓储物流实时监控与溯源，这些系统以及DMS、TMS均遵循FDA、EMA、NMPA GMP要求完成了计算机化系统验证，满足数据完整性要求。

 

 

ACROBiosystems

inquiry@acrobiosystems.com

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