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公司新闻/正文
实现完美封闭式细胞培养：GMP级袋装培养基与无菌转移方案
2374 人阅读发布时间：2025-11-21 17:20
在生物制药领域，尤其是基因与细胞治疗产品生产中，封闭式生产系统是保障产品安全与质量的核心。国家药监局核查中心发布的《药品共线生产质量风险管理指南》明确指出，一次性使用技术（如一次性培养袋、无菌对接器等）是规避交叉污染、提升无菌保障水平的关键。
要实现真正的封闭式培养，上游培养基的无菌包装与转移至关重要，ACROBiosystems百普赛斯精准切入这一痛点，推出GMP级袋装T细胞培养基及配套一次性耗材，为您提供从设计到生产的完整闭环解决方案。
图源：国家药品监督管理局药品核查中心
CelThera™ GMP T Cell Expansion Medium 及袋子设计
为适配封闭式细胞培养系统，ACROBiosystems百普赛斯全新推出了袋装GMP级别T细胞培养基——CelThera™ GMP T Cell Expansion Medium（货号：GMP-CM3102GB01）。
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卓越培养性能：无需添加血清或血替，即可实现T细胞的高倍数扩增。
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临床级包装：5L袋装规格，专为临床生产工艺设计，完全兼容封闭式处理系统。
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高兼容性：包装采用医用级多层薄膜，提供4种不同的管路尺寸，同时兼容PVC和TPE热塑管路无菌焊接，能轻松集成主流细胞治疗设备，助力流程无缝对接与规模化放大。
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安全可靠：相比瓶装培养基，袋装设计消除了物料转移至中间容器的步骤，从根本上避免了开放操作带来的污染风险，保障了封闭系统的完整性。
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全方位质量保障：产品设计遵循ISO 9001:2015与ISO 13485:2016标准，并在符合GMP的工厂中进行生产与质控检验，确保批次间一致性与可靠性。
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定制化服务：我们可提供定制化服务，包括不同体积及袋子管路配置，灵活满足您的特定生产需求。
无菌转移技术与兼容封闭系统的袋装培养基相结合，共同构筑了现代生物制药封闭式工艺的坚实基础。这种一体化解决方案不仅显著降低了生产过程中的污染风险，也为细胞治疗产品的高质量、规模化生产提供了关键支撑。
为全面覆盖不同工艺场景下的无菌连接需求，ACROBiosystems开发出多种一次性无菌转移套件。这些套件采用可焊接管路设计，能够安全、便捷地对接培养基方瓶、斜口瓶以及西林瓶等多种容器，有效实现培养基和细胞因子的无菌配制与转移操作，从而进一步强化生产流程的完整性与可控性。
货号：PCA-25021401
适用于CelThera™ GMP T Cell Expansion Medium（货号：GMP-CM3102和GMP-CM3103）及其他38-430mm螺纹的直口方瓶，实现将培养基等无菌液体安全便捷转移至细胞培养袋。
货号：PCA-25021402
适用于Thermo Fisher等品牌的斜口瓶（螺纹外径为45mm），实现将培养基等无菌液体安全便捷转移至细胞培养袋。
货号：CVA-25060601
货号：DCC-04
设计用于在C级环境中，将冻干粉或液体试剂从瓶口外径为13mm/20mm的西林瓶中（如2R, 4R, 6R, 10R瓶）无缝转移至培养基袋或培养系统中。
货号：DCC-07
适用于将西林瓶液体试剂无菌转移到Prodigy等自动化培养系统中。
其可兼容瓶口外径为20mm的西林瓶（如10R，15R瓶）。
货号：DCC-08
适用于将西林瓶液体试剂无菌转移到Prodigy等自动化细胞培养系统中，可同时将两瓶试剂一次性无菌转移到培养系统中。
其可兼容瓶口外径为20mm的西林瓶（如10R，15R瓶）。
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ACROBiosystems
inquiry@acrobiosystems.com
15117918562
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