自1986年强生的Orthoclone OKT3成为第一个被美国FDA批准的单抗药，到2021年4月葛兰素史克的PD-1抑制剂dostarlimab获得批准，抗体药物的数量已经达到100个。根据预测，到2025年，抗体药物的销售额有望达到3000亿美元。与此同时，新型抗体药物形式越来越多，双抗、ADC、Fc突变体不一而足。抗体药物的筛选技术也越来越多样化，除了传统的人源化，转基因动物、动物细胞展示等技术来源的抗体也进入商业化阶段。

抗体筛选是开发单克隆抗体药物、双特异抗体药物、ADC药物和CAR-T等细胞治疗药物的关键步骤。通过筛选出优质的候选抗体，可以显著提高这些药物成功开发的可能性。近年来，我国恶性肿瘤的发病率和死亡率逐年上升，每年恶性肿瘤所引发的医疗花费已超过2200亿元。恶性肿瘤目前是抗体药物、CAR-T等细胞治疗药物的主要适应症，需求十分巨大。

在寻找治疗性或分析性抗体时，通过对亲和力、特异性、中和活性、免疫原性等重要指标进行检测，帮助选择具有良好治疗潜力和开发可行性的候选抗体。其中检测抗体亲和力相互作用，对于掌握抗体作用机制和设计更有效的基于抗体的疗法至关重要。近年来，利用抗体亲和力来创新抗体药的案例纷纷涌现，如双特异性和多特异性抗体以及具有工程化Fc介导效应功能的抗体，已将抗体领域引向更量身定制的药物设计策略。值得注意的是，世界卫生组织最近决定修订其抗体的通用命名方案，并为Fc工程抗体和多特异性抗体创建单独的类别，以及更改未修饰抗体和抗体片段的命名法，这突显了这些新形式作为人类治疗剂的成功和成熟。

抗体亲和力是指抗体分子的抗原结合位点与对应的抗原表位之间存在的引力，是抗原抗体之间固有的结合力，代表了两者之间特异结合的紧密程度。亲和力检测在抗体筛选中扮演着重要的角色，它是用于评估候选抗体与特定抗原结合的强度和特异性的方法。目前亲和力成熟的方法很多，分为三大类，随机突变、置换和定向突变。最佳抗原亲和力因具体情况而异，必须根据肿瘤大小、抗原浓度和受体内化动力学等因素进行优化。 

KD 是抗体与其抗原之间的平衡解离常数，即 koff/kon 的比。KD 值与抗体的浓度（特定实验所需的抗体量）有关，KD 与亲和力成反比。因此，KD 值越低（浓度越低），抗体的亲和力越强。抗体亲和力的强弱取决于抗体对位与所用抗原表位之间的配合程度，包括接触面和的大小，吻合的密切程度以及带点基团与疏水基团的分布等。

ACROBiosystems百普赛斯基于Biacore平台与ForteBio Octet平台为生物医药研发客户提供相应的亲和力检测服务，能够实现对蛋白，抗体及Fab片段等相互作用的定性定量分析。

多快好省超值技术服务把您的亲和力检测“包圆儿”了！

 

表面等离子共振（Surface Plasmon Resonance, SPR）

ACROBiosystems百普赛斯提供的基于Biacore 8K/T200系统的分子间相互作用服务，具有实时监测，毋须标记，抗干扰能力强的特点，可提供高质量动力学、亲和性、特异性、选择性的数据。用于生物分子作用的详细分析，适用范围从早期药物研究到开发，直至质量控制。

生物膜干涉技术（Biolayer Interferometry, BLI）

ACROBiosystems百普赛斯提供的分子间相互作用服务基于ForteBio Octet 96e系统，能够实现对分子间亲和力的定量和定性分析，具有高灵敏度、高检测通量及较低的样品要求等优点。

ForteBio Octet 96e

丰富的蛋白管线支持

ACROBiosystems百普赛斯从成立之初至今一直致力于提供药物研发过程中所需的高质量的靶点蛋白，拥有丰富的蛋白资源。我们利用公司内部丰富的产品管线，如Fc受体蛋白、免疫检查点蛋白、生物素标记蛋白等，为客户提供高质量一体化的分子互作检测服务。

专业的研发技术团队

ACROBiosystems百普赛斯拥有一支专业的技术团队来进行分子互作实验方法（SPR/BLI）的开发与优化，依靠公司内部产品管线，我们积累了丰富的技术经验以及大量的实验数据，包括抗体的筛选、表征、蛋白/抗体药物一致性评价，以及生物大分子间相互作用等。

反应迅速的项目运营团队

ACROBiosystems百普赛斯拥有成熟的项目运营团队，收到客户需求后能当天出具实验方案，一对一进行服务项目交流跟进，阶段性为您反馈项目进展。服务周期短，执行能力强，一切从客户方出发，为您提供最满意的实验服务体验！

Ligand-mAb Analyte-antigen protein

Herceptin binding with Human Her2 (Cat. No. HE2-H5225) with an affinity constant of 1.07 nM

Ligand-protein Analyte-protein

Human ACE2 Protein (Cat. No. AC2-H5257) binding with SARS-CoV-2 S protein RBD (Cat. No. SPD-S52H7) with an affinity constant of 6.96 nM

Ligand-protein Analyte-compound

Human HSA Protein (Cat. No. HSA-H5220) binding with Naproxen Sodium with an affinity constant of 41 μM

ACROBiosystems百普赛斯技术服务平台在抗体开发的各个环节都提供广泛的支持。例如，早期的浓度定量、亲和力、特异性分析等，后期的质控放行、临床前动力学研究、基于药品质量标准分析方法指导原则的验证方法开发等，均有成熟的应用案例及操作指南！

参考资料:

1.https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20220722/content-1405065.html

2.Oostindie SC, Lazar GA, Schuurman J, Parren PWHI. Avidity in antibody effector functions and biotherapeutic drug design. Nat Rev Drug Discov. 2022 Oct;21(10):715-735. doi: 10.1038/s41573-022-00501-8. Epub 2022 Jul 5. PMID: 35790857; PMCID: PMC9255845.

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