全系列细胞外基质蛋白—从早研到临床转化的强力引擎

细胞外基质（Extracellular Matrix, ECM）蛋白是由蛋白质和多糖组成的复杂网络，为细胞提供结构支持，并通过细胞表面的整合素受体传递信号，调控细胞的增殖、迁移、存活和分化。干细胞的分化命运受到ECM信号的调控，尤其是在干细胞微环境（niche）中，ECM的成分和机械性质（如硬度、拓扑结构等）对干细胞的自我更新和分化具有重要影响。ECM的主要纤维成分包括胶原蛋白（Collagen）和细胞粘附糖蛋白（如层粘连蛋白Laminin、纤维连接蛋白Fibronectin和玻连蛋白Vitronectin）。随着再生医学和细胞治疗领域的快速发展，对化学成分明确、无动物源性、高安全性的ECM蛋白需求日益增长。重组人源的Laminin、Fibronectin和Vitronectin因其明确的化学成分、高纯度和优异的生物活性，逐渐成为“无饲养层培养体系”的首-选基质。

不同ECM蛋白在干细胞培养中各具优势：Laminin 521和511特别适合维持多能干细胞的未分化状态；Fibronectin在间充质干细胞的附着和增殖中表现优异；而Vitronectin则在提高iPSC细胞的生长速率和维持多能性方面显示出独特价值。

层粘连蛋白（Laminin，LN）是基底膜的主要组成成分之一，在早期胚胎及成体多种组织的基底膜中广泛分布，对细胞粘附、迁移、生长和分化具有重要调控作用。这种十字形三聚体蛋白由α、β和γ三条链通过卷曲螺旋结构域相互缠绕而成，目前已知的人类Laminin亚型至少有16种，由不同的链组合构成，其中Laminin 521和Laminin 511在维持多能干细胞增殖和特异性分化方面展现出独特优势。

纤连蛋白（Fibronectin，FN）是细胞外基质中另一类至关重要的糖蛋白，在细胞粘附、迁移、增殖和分化过程中发挥核心调控作用。这种多功能蛋白因其广泛的作用和相对较低的生产成本，成为实验室常规细胞培养中的重要工具，特别是在间充质干细胞培养中表现出独特优势。在干细胞研究中，Fibronectin常与生长因子如bFGF联合使用，增强干细胞的自我更新能力。

玻连蛋白（Vitronectin，VTN），又称S-蛋白或血清铺展因子，是一种在血液和细胞外基质中存在的多功能糖蛋白，近年来因其在iPSC培养中的卓越表现而备受关注。与Laminin和Fibronectin不同，Vitronectin分子量较小（约75kD），但具有同样强大的细胞粘附促进能力，特别是在支持iPSC和ESC的未分化生长方面展现出独特优势。随着iPSC技术在再生医学、疾病建模和药物筛选等领域的广泛应用，Vitronectin作为其培养的关键基质，重要性日益凸显。

作为全球生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂产品及解决方案的行业平台型基石企业，ACROBiosystems百普赛斯在完善的细胞培养平台以及严格的质量管理体系下，重磅推出的PG级别和GMP级别Laminin蛋白、Fibronectin、Vitronectin等全系列ECM蛋白产品可为iPSC/MSC等干细胞提供优质的细胞外基质微环境，支持从早期研发到临床转化全流程阶段。

此外，我们的ECM蛋白产品严格遵循国际领-先的病毒安全控制标准，通过五大核心策略构建全方位的安全保障体系：

1. 严格的细胞库检定：对经过驯化、建库后的生产用宿主细胞HEK293进行全面检定(28项)，检测机构为国际知名第三方检测机构，符合中美药典和ICH Q5。

2. 无动物源AOF生产工艺：上游培养采用化学成分明确（CDM）的培养基，所有原材料均为无血清（SF）和无动物来源成分（AOF），彻底避免动物源性病毒污染风险。

3. 双重病毒去除保障：下游纯化工艺中引入低pH和纳滤等病毒去除/灭活步骤。

4. 全面的病毒清除验证：对于关键病毒去除步骤进行病毒去除工艺验证。

5. 终产品严格质控放行：经过外源因子检测、多种工艺杂质残留检测、共有13-16项QC质检项。

• 成本效益：与传统预包被方法相比，成本大幅降低，最大化节约成本；

• 自动化准备：使用简便，无需预包被，完美适配自动化系统，简化工作流程。

GMP Human Laminin 521 Protein (Liquid) (Cat. No. GMP-LA5H24GA02) and Human Laminin 521 Protein, premium grade (Liquid) (Cat. No. LA5-H5213L) could maintain the stemness of iPSC at least Passage 5, with high expression of stem cell genes OCT4, SOX2 and NANOG in FACS.

GMP Human Laminin 521 Protein (Liquid) (Cat. No. GMP-LA5H24GA02) and Human Laminin 521 Protein, premium grade (Liquid) (Cat. No. LA5-H5213L) could maintain the stemness of iPSC at least Passage 5, with high expression of stem cell genes OCT4, SOX2 and NANOG in immunofluorescence.

GMP Laminin 511 (Cat. No. GMP-LA1H36) maintained iPSC stemness through at least passage 5, as demonstrated by high expression of pluripotency markers OCT4, SOX2, and NANOG in flow cytometry analysis. This performance was comparable to Human Laminin 511 Protein, premium grade (Mix & Scale) (Cat. No. LA1-H5314).

GMP Human Laminin 511 Protein (Mix & Scale) (Cat. No. GMP-LA1H36) could maintain the stemness of iPSC after 5 passages.

GMP Recombinant Human Fibronectin fragment (Cat. No. GMP-FINH18) could promote mesenchymal stem cell attachment and proliferation in several passages, comparable with Competitor T. The bioactivity of GMP Recombinant Human Fibronectin fragment (Cat. No. GMP-FINH18) is similar to Recombinant Fibronectin fragment, premium grade (Cat. No. FIN-H5116).

GMP Recombinant Human Fibronectin fragment (Cat. No. GMP-FINH18) could maintain the stemness of MSC in several passages, with high expression of MSC markers CD73, CD90 and CD105 and negative expression of HLA-DR, CD34 and CD45. The stemness ability of GMP Recombinant Human Fibronectin fragment (Cat. No. GMP-FINH18) is comparable with Competitor T and similar to Recombinant Fibronectin fragment, premium grade (Cat. No. FIN-H5116).