【持续上新】多款GMP级别产品，助力DC疫苗研发进程

The induction of a tumor-specific immune response by dendritic cell vaccination. Frontiers in immunology, 9, 2265.

截至目前，全球已有多款DC疫苗获批上市，用于治疗肾癌、肝癌、前列腺癌等适应症。随着DC疫苗在实体肿瘤中的广泛应用及良好的临床治疗效果，相关临床研究不断涌现。据统计，截至2026年7月，全球正在进行或已完成的DC疫苗相关临床试验已超过240项，主要针对黑色素瘤、胶质母细胞瘤、肺癌、乳腺癌及淋巴瘤等肿瘤类型，多个临床试验显示患者呈现部分缓解甚至完全缓解的效果。

Approved dendritic cell vaccines

(由ACRO整理，如有遗留，敬请指正)

DC疫苗采用肿瘤患者自身的单核细胞，在体外培养并负载相应抗原，形成DC肿瘤疫苗后再回输入患者体内。具体流程为：从人体外周血分离出单核细胞或从骨髓分离CD34+前体细胞后，经多种细胞因子进行刺激分化，获得未成熟的DC细胞；这些未成熟DC细胞经负载核酸、多肽、蛋白、细胞、纳米颗粒等抗原后（通过共孵育、细胞融合、转染等手段），再经刺激分化获得成熟DC细胞，回输至受者体内；在体内，DC将摄取的这些物质作为抗原，经过加工后，提呈给机体免疫系统，诱导或增强人体针对相关抗原的免疫应答，达到预防或治疗疾病的目的。

The process of generating dendritic cell vaccines. Frontiers in immunology, 9, 2265.

在DC疫苗的生产流程中，DC的体外培养这一环节耗时最长，需要严格的操作和条件控制，尤其是DC分化成熟步骤是DC疫苗开发的关键。临床生产时，DC的分化成熟是在多种细胞因子组合培养环境中完成的。其中，GM-CSF、IL-4和TNF-α被认为是DC培养三大核心生长因子：GM-CSF促成DC生成，IL-4抑制DC前体细胞向CD14+巨噬细胞分化，二者可使其分化为CD14-/CD1a- DC；经GM-CSF和IL-4体系培养后往往生成的是不成熟的DC细胞，需要再添加其他生长因子如TNF-α、IFN-β、IFN-γ、IL-6及PGE2等，方可分化为成熟表型的CD1a+/CD83+ DC细胞，进而用于后续生产。

Protocols for generation of tolerogenic and immunogenic dendritic cells from monocytic precursors. Frontiers in immunology, 4, 82.

DC作为唯-一能激活初始T细胞的抗原提呈细胞，其在机体免疫过程中至关重要。在过去二十余年间，基于DC生理学优势的DC疫苗（细胞疗法）研究取得了重大进展，且不断进行细化和优化以获得更好的迁移能力和免疫效果。2026年，随着mRNA佐剂、纳米递送等前沿技术的赋能，DC疗法正从体外扩增回输的传统模式，向在体精准调控免疫、重塑微环境的更高维度演进。相信随着更多临床研究实验的开展跟进，DC免疫疗法将在癌症及更多难治性疾病治疗中发挥更加重要的作用！

Cellectra™ Human CD14 NanoSort Microbeads（货号：MBS-S001）可高效地从人外周血单个核细胞（PBMCs）中分离出高纯度的 CD14⁺单核细胞，所得 CD14⁺细胞群体的纯度优异，充分验证了该富集过程的高度特异性。

单核细胞向DC分化过程中分化标志物的检测

上图为代表性流式直方图，展示了单核细胞、未成熟单核源DC（imMo-DC）及成熟单核源DC（mMo-DC）表面CD14、CD83、HLA-DR、CD80和CD86的表达情况。上述细胞分别培养于ACRO培养基（货号：GMP-CM3103）或X公司培养基中。结果显示，两种培养基均能有效诱导单核细胞分化为DC，表现为CD83、HLA-DR、CD80和CD86显著上调，同时CD14明显下调。与未成熟DC相比，成熟DC的CD80、CD83及CD86表达进一步提升。

图A为一次代表性实验的直方图结果。图B展示了三次技术重复中各标志物对应的平均荧光强度（MFI）值，数据以均值±标准差（SD）表示。