双靶点 In Vivo CAR-T 获 FDA IND 批准，体内 CAR 疗法加速迈向临床与产业化

美国新泽西州布里奇沃特—2026年10月15日—全球细胞疗法领-导者传奇生物宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已许可 LB2501 的新药临床试验（IND）申请。LB2501 是一款在研体内 CAR-T 治疗药物，旨在患者体内直接生成 CD19/CD20 双靶点嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞，用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤，包括B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。

传奇生物表示，LB2501是首-个已知获得FDA IND批准的双靶向体内CAR-T疗法。这一里程碑被视为传奇生物在体内细胞工程战略上的重要进展，该战略旨在简化CAR-T治疗的实施流程，并可能扩大患者对细胞疗法的可及性。

In Vivo CAR-T 技术正成为癌症免疫治疗领域备受关注的创新方向。不同于传统 Ex Vivo CAR-T 疗法需要在体外完成 T 细胞分离、基因改造与扩增等步骤，In Vivo CAR-T 借助递送载体，将 CAR 编码基因直接递送至患者体内的目标 T 细胞，实现原位基因改造与 CAR 表达。这一技术路径有望简化细胞治疗的制备流程、降低生产与制造成本，并提升 CAR-T 疗法的可及性，为下一代细胞治疗提供新的发展思路。 除上述传奇生物相关项目的最-新进展外，In Vivo CAR-T 领域近期也传递多项行业动态，展现出加速发展的势头，推动这一新兴领域向临床开发与全球化发展不断迈进。

作为细胞治疗领域的新兴技术，In Vivo CAR 仍处于持续探索与发展的阶段。随着赛道关注度不断升温，如何突破靶向递送、内吞、CAR细胞表征检测及递送系统评估等关键技术环节，为研发过程提供可靠的分析与评估支持，正成为推动该领域进一步发展的重要课题，这也对相关研发工具与分析解决方案提出了更高要求。

围绕 In Vivo CAR 开发过程中的关键环节与技术需求，百普赛斯提供涵盖靶向载体表面抗体密度表征、CAR 表达检测、tLNP内吞分析、LNP 包封递送以及工艺质控等研究的相关产品与解决方案，助力 In Vivo CAR 相关开发工作。

在In Vivo CAR-T细胞疗法，递送载体的靶向性至关重要。为提升递送效率，通常会用脂质纳米颗粒（Lipid Nanoparticles，LNP）或慢病毒（Lentivirus，LV）等递送载体表面连接靶向抗体，形成抗体偶联递送载体，从而显著增强其对特定细胞（如T细胞、B细胞）的识别与定位能力，实现精准治疗。常见的靶向抗体包括CD3、CD4、CD5、CD7、CD8等，这些抗体能够有效引导递送载体精准识别目标细胞。递送载体表面偶联抗体的密度和活性，是直接影响该疗法质量、安全性和疗效的关键指标。

我们开发了一系列具有确定荧光/蛋白（F/P值）比率的高活性荧光标记蛋白，经严格验证，适用于递送载体表面抗体密度的可靠定量分析。

产品优势：

scFv和VHH凭借分子量小、空间位阻低、免疫原性较低等优势，已成为当前tLNP表面靶向修饰的主流抗体形式。针对In vivo CAR开发过程中缺乏高效、便捷的tLNP内吞效率检测工具这一研发痛点，ACROBiosystems重磅推出一系列适配IgG、scFv（G4S Linker、218 Linker）及VHH等不同抗体形式的DTrack™ pH敏感染料标记通用型抗体，可用于tLNP内吞效率的快速检测，帮助研发人员评估递送潜力、筛选最优靶向配体，为实现高效体内 CAR-T 细胞工程化构建提供实践依据。

产品特色：

热门产品列表：

CAR 表达检测表征是评估递送效果、分析细胞工程化结果的重要环节。针对不同 CAR 结构及检测需求，可选择 CAR 靶蛋白、抗独特型抗体、抗CAR Linker抗体、Protein L 及抗VHH抗体等工具，ACROBiosystems提供多类型 CAR 检测相关试剂，帮助研究人员根据 CAR 的结构设计与检测需求灵活选择，为 CAR 表达分析及细胞表征提供支持。

特色产品：

产品优势：

LNP 是 In Vivo CAR 研发中备受关注的 mRNA 递送载体，建立一种稳健、简单、可即用的递送方法，以支持高效的筛选与验证，对LNP的开发至关重要，ACROBiosystems 提供即用型靶向 LNP 试剂盒，支持 mRNA 向不同人 T 细胞亚群的高效、选择性递送，覆盖泛 T 细胞、CD4 T 细胞和 CD8 T 细胞，可用于体外人 PBMCs 及体内人源化小鼠模型的概念验证与筛选研究，为 In Vivo CAR 递送策略的开发与评估提供支持。

产品特色：

热门产品列表：

验证数据：

SV102人T细胞递送试剂盒（货号：ALK-102）在PBMC人外周血单个核细胞中表现出良好的转染效率和细胞类型特异性。

The SV102 Human T cell Delivery Kit demonstrated robust transfection efficiency and cell-type specificity in human PBMC cells. In vitro transfection efficacy: Human PBMC cells were transfected with LNP–mRNA encoding eGFP, formulated using the SV102 Human T cell Delivery Kit as indicated. Shown are representative FACS plots (A) and the percentage of GFP⁺ cells (B) one day post-transfection, as determined by flow cytometry.

ACROBiosystems百普赛斯持续聚焦 In Vivo CAR 领域的研发需求，助力研究人员开展更系统的实验探索。技术突破离不开产业链各方的共同探索。为进一步推动 In Vivo CAR 领域的技术交流与应用创新，ACROBiosystems 正在开展 In Vivo CAR 共创活动，期待与行业伙伴及科研工作者携手，围绕实际研发需求，共同探索更具潜力的技术路径与解决方案。