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北京百普赛斯生物科技股份有限公司

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    占女士

  • 所在地区:

    北京

  • 业务范围:

    试剂、技术服务

  • 经营模式:

    科研机构 生产厂商

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公司新闻/正文

ACROBiosystems百普赛斯苏州GMP智能工厂举办线下Open Day

0 人阅读发布时间:2026-11-09 09:50

10月22日,ACROBiosystems百普赛斯苏州GMP智能工厂线下Open Day如期启幕。作为工厂面向全球客户打造的品牌活动,Open Day专为迎接全球客户线上、线下参访、审计而打造,让ADR(Audit-Ready)的底气,从理念变成可走进、可查验的日常。当日,业界嘉宾齐聚苏州,走进产线、直面质控,全景感受ACROBiosystems百普赛斯国际化GMP生产体系与端到端合规供应保障能力。

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本次Open Day主要有三大环节构成:集团与工厂简介、嘉宾参观与答疑共话。

首先,工厂负责人汪俊致辞:欢迎大家莅临我们的苏州GMP智能工厂,让我们近距离加深对彼此的了解。今天我们的团队会带您走进我们产品背后的故事,也让您看到我们工作的日常。希望能让您真切感受到质量、创新、服务这些理念不仅体现在最终交付,也体现在每一天对细节的认真对待。今天您走进的每一个车间,都是这套标准每天落地的现场。我们自信、开放,定能成为您生物医药研发路上的坚实伙伴。

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QA合规经理彭志谨带领大家对集团、工厂做简单讲解后,工厂同事带领来访者分组参观。参观路线含生产车间、质量管理实验区、公辅设施、产品陈列室等。来访者与讲者团队互动、讨论。

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Open Day收获认可。交流环节中,"质量"为高频反馈词。有嘉宾评价,“完全是在用药厂的标准要求自己”;亦有参访者提及,从厂房到文化墙的设计,可感受企业的“国际性”。活动结束后,多位嘉宾表达了持续交流的意愿。

ACROBiosystems百普赛斯苏州GMP智能工厂简介
工厂于2024年6月开业,占地33亩,建筑总面积超50000㎡。厂区采用智能化、模块化设计,生产柔性突出,可承接各类复杂生产任务,充分满足客户GMP级核心原料多元化供应需求;同时紧跟细胞治疗技术发展迭代,依托创新实验室持续打造创新产品与解决方案,具备快速实现GMP级产品升级与产业转化的能力。
作为可随时接受全球线上线下审计的ADR(Audit-Ready)工厂,基地已取得ISO 9001、ISO GMP、MDSAP及EXCiPACT证书,并顺利通过Rx-360国际药品供应链联盟审计,生产体系全面契合中美欧日全球主流法规要求。厂区洁净车间布局科学,建立了严苛的无菌控制体系与策略;内设独立细胞建库、原液、制剂、磁珠等GMP车间,配套2200㎡ QC实验室,可承接10–500L原液生产及多规格制剂灌装及检验。同时依托BMS、EMS、SAP、TESTO、TSI等系统,对厂房环境、设备运行及仓储物流实时监控与溯源,这些系统以及DMS、TMS均遵循FDA CFR 21 Part 11要求,完成了计算机化系统验证,满足数据有效性和可靠性要求。

线上Open Day预告

一座随时欢迎全球客户审计的ADR工厂,也是您生物医药研发路上的开放伙伴。下一场线上Open Day已开放报名,我们在云端等您。

  • 日期时间:2026.12.1 14:00

  • 参与福利:我们将为每一位线上到访并填写直播后调研问卷的嘉宾,通过“共益未来”平台种下一棵树,以此传递我们对可持续发展的共同承诺。同时,您还有机会获赠ACROBiosystems百普赛斯周边礼品。

 

 

 

 

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ACROBiosystems

inquiry@acrobiosystems.com

15117918562

(备注:姓名+公司)

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