ACROBiosystems传染病疫苗研发全流程解决方案

不同技术平台预防性传染病候选疫苗分布

预防性传染病疫苗在COVID-19新冠疫情爆发至今发挥了重要作用，对公共卫生造成了巨大影响。从第一代减毒活疫苗和灭活疫苗，到第二代亚单位疫苗，再到第三代基因工程疫苗，疫苗是人类控制传染病的主要手段，也是人类医学发展史上的里程碑。

在新冠病毒，流感病毒，呼吸道合胞病毒、艾滋病毒，带状疱疹病毒等多种病毒肆虐的日子里，疫苗始终是我们遮风挡雨的保护伞。今年七月，清华大学梁万年教授、李冠乔助理教授等^[1]在 Nature 旗下综述期刊 Nature Reviews Drug Discovery 上发表文章，概述了传染病预防性候选疫苗研发的全球现状。

预防性候选疫苗种类及数量^[1]

截至2023年1月1日，全球的在研疫苗有966款，包含灭活疫苗，减毒疫苗，结合疫苗，重组蛋白疫苗，病毒载体疫苗，核酸疫苗，病毒颗粒疫苗，类毒素疫苗等。其中重组蛋白候选疫苗占22%，在管线中占比最大；其次是迅速发展起来的核酸疫苗，SARS-CoV-2 mRNA疫苗的成功推出为包括RNA和DNA疫苗在内的核酸疫苗平台奠定了基础，核酸疫苗目前在管线占比中排名第二，达到18%；病毒载体疫苗由于可以诱导强大而持久的免疫反应潜力而备受关注，在管线中占14%，目前使用的病毒载体种类包括腺病毒、逆转录病毒、慢病毒和痘病毒。比较常用的是腺病毒载体（82种），已被开发用于预防埃博拉病毒、HIV、流感和新冠等疾病；结合疫苗的开发主要是针对脑膜炎球菌、肺炎球菌和流感嗜血杆菌等细菌，这些疫苗基于免疫原性蛋白载体与多糖或肽的共价偶联，以增强免疫原性和稳定性，结合疫苗占比11%。在215款重组蛋白候选疫苗中，临床I期中占比最多，共有93款。

不同病毒类型预防性传染病候选疫苗分布

从涉及的疾病领域来看，全球传染病预防性候选疫苗开发的前三大疾病都是由病毒引起的，分别为新冠（25%）、流感（11%）和HIV（9%）。173款核酸疫苗中有95款是新冠疫苗，流感疫苗24款，艾滋疫苗21款，还有部分企业在开发癌症核酸疫苗。

在246款新冠疫苗中，除了50多种疫苗已获得市场批准或紧急使用授权外，另外64种候选疫苗已进入临床Ⅲ期或IND申报阶段，其中47%是mRNA疫苗。在目前的管线中，至少有14种鼻喷式疫苗正在开发中，这种疫苗可以激活粘膜免疫产生特异性IgA抗体，进一步产生IgG抗体。

艾滋病毒疫苗的成功开发往往受到艾滋病毒基因组的高变异性和HIV包膜糖蛋白（gp）的高水平糖基化的影响。研究表明，有希望通过靶向病毒包膜蛋白保守区域，如gp160、gp41和gp120，来刺激广谱中和抗体的产生。病毒载体和mRNA等新的技术平台为艾滋病毒疫苗的开发带来了新的希望（诱导广谱中和抗体产生的艾滋病毒mRNA疫苗NCT05001373目前正处于I期试验阶段）。

与新技术在艾滋病毒疫苗开发中的主导地位相比，40%的流感候选疫苗是灭活疫苗。抗原漂移引起流感亚型的多样性，使得流感疫苗的开发滞后。为了减少频繁接种疫苗的需要，研究人员的开发重点逐渐转向通用型流感疫苗。这些疫苗的设计是基于HA、NA或其他蛋白中高度保守的表位。目前有6种通用流感候选疫苗正在进行Ⅲ期临床试验。除了上述的病毒疫苗外，今年捷报频传的RSV疫苗上市首季度销售额就超出了预期水平，可见预防性传染病疫苗具有较大的市场潜力。

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为支持传染病疫苗的研发，ACROBiosystems可提供抗原体外效力评价，临床前及临床免疫评价，临床前疫苗研发，生产质控酶残留检测等相关阶段的核心研发工具，覆盖疫苗早期研发，生产质控，临床前及临床全流程，

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