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ADC偶联试剂盒(MMAF, DAR4, 200ug, for human IgG1)
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公司新闻/正文

【ASCO 2026】ADC领域深度复盘:一线突破、双抗ADC爆发、技术革新全新演进

182 人阅读发布时间:2026-06-16 16:56

5月29日至6月2日,全球肿瘤领域学术盛会——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥圆满落幕。本届大会以The Science and Practice of Translation: Improving Cancer Outcomes Worldwide为主题,ADC(抗体药物偶联物)领域迎来大突破,275+篇相关摘要、40+项口头报告集中亮相,中国创新药企业大放异彩,多项研究刷新临床数据、优化研发思路。本文聚焦ADC领域四大核心突破,为您梳理最前沿的技术洞察、临床数据与研发趋势。

肺癌一线新突破:ADC+IO 联合疗法疗效显著

科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗sac-TMT,SKB264/MK-2870联合帕博利珠单抗(默沙东的PD-1单抗,可瑞达,也称K药) III期头对头击败K药单药成为本届ASCO最突破的ADC成果之一。这项名为OptiTROP-Lung05的III期研究,在PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗中取得里程碑式胜利,为临床一线联合用药方案提供了高质量循证依据:

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该研究同步发表于《柳叶刀》,证实ADC+免疫检查点抑制剂组合可显著提升一线疗效,为NSCLC治疗开辟全新用药思路。值得注意的是,联合治疗组≥3级TRAEs发生率(42.1%)与单药组(39.8%)相当,安全性整体可控,为该方案的临床普及和后续研发奠定了安全基础。

双抗ADC全面爆发:中国Biotech引领全球创新

本届 ASCO 成为双抗 ADC 的核心展示舞台,多款产品凭借优异临床数据展现出同类最优(Best-in-Class)潜力。中国药企依托差异化技术完成前瞻布局,稳居全球双抗 ADC 创新领域的核心位置,多款核心产品的临床数据在本届大会重磅披露:

1. 百利天恒 iza-bren(BL-B01D1):三阴性乳腺癌LBA级突破

作为全球首-款 EGFR×HER3 双抗 ADC,iza-bren 在 Ⅲ 期 PANKU-Breast02 研究中实现无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)双研究终点阳性结果,针对经≥2 线系统治疗的晚期转移性三阴性乳腺癌(mTNBC) 患者展现出优异的抗肿瘤活性:

  • 中位无进展生存期(PFS):8.5 个月,远优于传统化疗方案的 3-4 个月

  • 中位总生存期(OS):15.9 个月

  • 确认客观缓解率(ORR):50.8%

该研究入选大会延迟重磅摘要(LBA) 口头报告环节,为耐药性三阴性乳腺癌的后续 ADC 研发树立了重要参考范式。

2. 正大天晴 TQB6411:EGFR/c-Met 双抗 ADC 首次公布临床数据

该药物在梯度剂量探索研究中展现出良好疗效,在4mg/kg 及以上推荐有效剂量组中:8 例可评估患者中有 4 例达到部分缓解(PR),客观缓解率(ORR)达 50%;整体疾病控制率(DCR)为 100%,对 c-Met 高表达、扩增突变的患者表现出突出的靶向治疗敏感性。

3. 康宁杰瑞 JSKN016:TROP2/HER3 双抗 ADC 披露亮眼临床数据

该产品瞄准 HER2 阴性乳腺癌这一难治人群,填补了该细分赛道的治疗空白,各细分亚组临床数据表现突出:

  • 三阴性乳腺癌(TNBC)亚组(推荐 Ⅱ 期剂量(RP2D)):客观缓解率(ORR)=64.5%,中位无进展生存期(PFS)=7.6 个月

  • HR+/HER2 - 乳腺癌亚组:客观缓解率(ORR)=55.6%,中位无进展生存期(PFS)=8.2 个月

这类ADC通过双抗原协同作用,有望改善肿瘤异质性、缓解单一靶点治疗带来的耐药问题,也成为现阶段 ADC 差异化研发的重要方向。

技术创新突破:ADC 2.0技术体系持续迭代

ASCO 2026充分反映出 ADC 技术的发展动向:偶联工艺、毒素载荷、分子筛选等基础技术不断革新,新一代高性能技术路线落地案例持续增加,业内研发工作也愈发强调精细化设计与质控。

定点偶联技术逐渐成为研发主流

均一性DAR(药物抗体比)ADC凭借稳定的药代动力学特性、更低的毒副作用,逐步替代传统随机偶联技术。ASCO 2026 ADC 专题研讨会「Next-Generation ADC Design: Site-Specific Conjugation as Standard Practice」明确指出:全球 85% 以上处于临床研究阶段的在研 ADC 药物采用定点偶联技术,较 2023 年(52%)提升显著。

新型功能载荷拓宽药物研发边界

载荷体系持续丰富升级,打破传统单一毒素局限:本届大会15款首次披露临床数据的创新ADC中,Topo1i载荷成为主流选择;同时免疫激动剂、PROTAC、放射性核素等新型载荷陆续进入临床验证阶段。此外,双载荷ADC(Dual-Payload)通过多机制协同抗肿瘤,有效降低肿瘤耐药风险,成为差异化研发的热门方向。

联合治疗方案持续优化落地

ADC联合用药体系愈发成熟,形成多元化研发模式:ADC+IO免疫组合稳固实体瘤一线治疗地位,ADC+抗血管生成药物、ADC+PARP抑制剂等新型组合陆续披露积极数据。同时,基于肿瘤异质性的精准分型用药方案,逐步实现ADC药物的个体化、精细化研发与临床应用。

新靶点拓展:赛道细分,差异化布局成研发核心

当前ADC热门靶点(HER2、TROP2)赛道内卷加剧,本届ASCO多项研究表明,行业研发重心正向全新小众靶点、细分突变靶点转移,差异化靶点布局成为药企突围关键,多款新兴靶点ADC披露优质临床数据:

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透过 ASCO 2026 各项数据可见,国内 ADC 研发不再局限于跟进成熟方向,越来越多项目开始走向源头创新与前沿探索。中国 Biotech 在一线治疗、双抗 ADC、技术创新等多个维度实现突破。面对日益激烈的竞争,选择高效可靠的研发工具至关重要。随着ADC研发进入精细化、差异化竞争阶段,靶点验证、偶联工艺、质量检测、临床前评价等全流程技术门槛持续提升,研发周期、成功率成为项目突围关键。

为加速ADC药物的研发,ACROBiosystems百普赛斯开发了一系列ADC药物研发关键试剂,覆盖ADC药物研发全流程:

>抗体药物筛选:90+ADC药物靶点蛋白;ADC偶联试剂盒ADC靶点过表达细胞株

>内吞机制验证:ADC内吞检测试剂

>Fc效应功能验证:Fc受体蛋白ADCC/ADCP功能验证细胞株

>Linker的筛选及验证:多肽Linker裂解酶

>ADC临床/临床前PK分析:多种抗Payload抗体抗独特型抗体及开发服务

验证数据

  • 高纯度及蛋白均一结构经SEC-MALS验证

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The purity of Human EGF R, His Tag (Cat. No. EGR-H5222) is more than 90% and the molecular weight of this protein is around 80-105 kDa verified by SEC-MALS.

  • 与双抗的结合活性经ELISA验证

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Immobilized Human Her2, Tag Free (Cat. No. HE2-H5212) at 1 μg/mL (100 μL/well) can bind Bispecific Antibody (Her2 × Her3) with a linear range of 0.1-2 ng/mL (Routinely tested).

  • 与单抗的结合活性经ELISA验证

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Immobilized Human B7-H3 Protein, Fc Tag (Cat. No. B73-H5253) at 2 μg/mL (100 μL/well) can bind Monoclonal Anti-Human B7-H3 / B7-H3 (4Ig) Antibody, Human IgG1 with a linear range of 0.3-5 ng/mL (QC tested).

  • 与抗体的结合活性经BLI验证

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Loaded Hercecptin on AHC Biosensor, can bind Human Her2, Tag Free (Cat. No. HE2-H5212) with an affinity constant of 1.45 nM as determined in BLI assay (ForteBio Octet Red96e) (Routinely tested).

  • 与抗体的结合活性经SPR验证

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Erbitux (Cetuximab) captured on CM5 chip via anti-human IgG Fc antibodies surface, can bind Human EGF R, His Tag (Cat. No. EGR-H5222) with an affinity constant of 1.3 nM as determined in a SPR assay (Biacore T200) (Routinely tested).

 


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ACROBiosystems

inquiry@acrobiosystems.com

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