首-个CD22靶向In Vivo CAR-T获FDA IND批准，赛道靶点扩容加速

In Vivo CAR-T赛道再添里程碑。近日，Umoja宣布其CD22靶向In Vivo CAR-T疗法UB-VV400获FDA IND批准，用于成人复发/难治性B细胞恶性肿瘤。这是业内首-个已知进入美国临床的CD22靶向In Vivo CAR-T项目。In Vivo CAR-T的靶点版图，正在不断扩容。

Umoja旗下UB-VV400获FDA IND批准，针对成人复发/难治性B细胞恶性肿瘤。该产品采用VivoVec™慢病毒递送平台，通过单次静脉输注直接在患者体内生成CAR-T细胞，无需体外制备流程。

此次获批的1/2期VIBRANT-1研究为开放标签、剂量递增与扩展试验，评估UB-VV400联合雷帕霉素的安全性、耐受性、药代/药效动力学及初步抗肿瘤活性。首位患者预计于2026年第三季度入组给药。

来源：Umoja官网

CD22是B细胞恶性肿瘤表面表达的重要标志物。临床上，相当比例患者在CD19靶向CAR-T治疗后因抗原丢失或低表达而复发，CD22靶向疗法为这部分患者提供了新选择。

从技术原理看，UB-VV400通过经工程化改造的重靶向慢病毒载体，精准识别并转导体内循环T细胞，将CAR基因直接递送至原位T细胞中，绕过白细胞分离、体外基因改造、扩增培养等全套体外制备流程。配合可控扩增技术，CAR-T细胞可在体内受控增殖，无需清淋化疗预处理。

从CD19到CD22，再到更多血液瘤靶点与自免适应症，In Vivo CAR-T的靶点与适应症版图正在快速扩张。UB-VV400的IND获批，标志着赛道从"概念验证"正式进入"多靶点、多适应症"的临床验证深水区。

ACROBiosystems百普赛斯始终聚焦前沿细胞治疗技术创新，围绕In Vivo CAR开发关键环节，构建涵盖递送载体表面抗体密度表征、CAR阳性率分析、安全性评价及药代动力学研究等方向的一体化解决方案。依托高质量试剂与分析工具平台，我们致力于提升研发效率、降低开发风险，为In Vivo CAR-T从概念验证到临床转化提供坚实支撑，加速创新疗法惠及全球患者。

针对In Vivo CAR开发过程中tLNP内吞效率难以快速评估的研发痛点，ACROBiosystems百普赛斯重磅推出一系列适配IgG、scFv及VHH等不同抗体形式的DTrack™ pH敏感染料标记通用型抗体，可用于tLNP内吞效率的快速检测，帮助研发人员评估递送潜力、早期筛除低效载体，大幅降低体内实验成本，为实现高效In Vivo CAR细胞工程化构建提供实践依据。

我们提供多种高品质荧光标记蛋白产品，包括CD3、CD4、CD5、CD7、CD8等，可用于精准检测抗体偶联递送载体的抗体密度，具有确定荧光/蛋白质比值、稳定性强等特点，并提供多种荧光标记类型及配套流式细胞术检测方案，全面支持递送载体抗体密度的优化与质控需求。

In Vivo CAR疗法作为前沿细胞治疗方向，研发进程日新月异，但赛道内仍存在诸多研发挑战、未被满足的实验需求与工具短板。为此，ACROBiosystems百普赛斯正式发起In Vivo CAR创新工具共创计划，聚焦研发真实痛点，诚邀领域同仁携手共创，打造下一代专业化研发工具。

无论您是In Vivo CAR研发科学家、药理/药效专家、CMC工艺开发专家，还是技术平台负责人与转化医学研究人员，都可以参与其中。从痛点发现到产品共创再到深度合作，多层次合作模式灵活选择，更有创新需求入选奖励、产品免费使用权、成果联合署名等多重权益。