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公司新闻/正文
以抗体平台为匠，以特色产品为器，雕琢生物药创新之美
33 人阅读发布时间：2026-08-20 16:23
作为生物药研发核心伙伴，ACROBiosystems百普赛斯（以下简称ACRO）以应用需求为核心驱动，立足生物药物开发、质量控制、临床转化全流程行业痛点，以技术创新为内核搭建全流程闭环抗体开发技术平台，打造行业领-先的抗体开发体系。
依托专业研发团队技术积淀与规模化自研能力，ACRO打通“免疫原制备-抗体发现-高通量重组表达-精准筛选-自动化纯化-场景化验证”全链路无缝贯通；同时以核心技术平台为根基，深耕全产业链布局，打造覆盖生物药研发全场景的特色抗体产品矩阵，实现“技术硬实力”与“产品高价值”深度绑定，精准匹配从实验室早期探索到临床转化的全流程需求，全方位支撑生物药研发高质量推进，助力行业创新迭代。
本次，小编为大家分享三个真实抗体开发案例，展现ACRO如何以平台能力攻克不同场景的抗体开发难点。
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行业痛点
生物药PK和ADA检测易受复杂血清基质、靶点及残留药物干扰。PK方法面临药物特异性抗体缺乏、游离药物与总药物区分困难等问题；ADA方法则存在残留药物干扰、假阴性风险及可靠阳性对照缺乏等挑战。
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开发方案
以 F(ab')2 片段为免疫原，采用单B细胞技术开展抗独特型抗体开发，通过利妥昔单抗正筛、Human IgG 及无关治疗抗体反筛，并结合竞争ELISA、双抗夹心ELISA及血清基质适用性验证，筛选获得高特异性的中和型和非中和型候选抗体，为利妥昔单抗PK检测及ADA方法开发提供关键原料。
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核心成果
成功开发高亲和力、高特异性的抗独特型抗体，KD覆盖10-9-10-12M，与同亚型无关治疗抗体交叉反应率低于0.1%。可提供中和型与非中和型抗体，并支持配对、免疫选择。优选抗体已完成配对筛选及血清基质适用性验证，可支持Free Drug和Total Drug PK检测方法开发。
抗体特异性验证：开发的利妥昔单抗抗独特型抗体特异性结合利妥昔单抗，与Human IgG1/Kappa、Human IgG1/Lambda、CD20、曲妥珠单抗及贝伐珠单抗均无明显交叉反应。
采用经验证具有中和/阻断活性的利妥昔单抗抗独特型抗体作为捕获抗体、生物素标记抗体作为检测抗体，建立双抗夹心ELISA，在10%人血清基质中获得良好的浓度效应曲线，检测灵敏度可达1 ng/mL，可用于利妥昔单抗PK分析方法开发。
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行业痛点
TGF-β1高质量配对抗体选择有限。配对效率低，且易受到灵敏度、定量范围、基质效应与稀释平行性等因素限制，难以满足蛋白定量、PD生物标志物检测、多因子检测及高通量样本筛查需求。
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开发方案
依托ACRO自主研发并优化设计的Human TGF-β1重组蛋白免疫原，结合浆细胞分选平台，高通量上清初筛及早期表位分组技术，开发适用于TGF-β1定量检测的高性能夹心ELISA配对抗体。
高质量免疫原与单B细胞平台抗体发现
采用ACRO自主研发高质量重组Human TGF-β1蛋白进行免疫，并结合并结合浆细胞分选平台开展高通量抗体发现高通量抗体发现，获得丰富且多样化的候选抗体。
多维性能验证
从结合活性、特异性、亲和力、配对性能、信号强度及背景等维度评价候选抗体，优先筛选综合性能良好的抗体进入后续开发。
表位分组与配对筛选
在上清阶段完成早期的候选筛查，并开展配对筛选，获得配对信号良好、背景较低的候选抗体组合。
复杂基质与真实样本验证
通过加标回收、稀释平行性和基质效应实验评估检测准确性，并在真实生物样本中验证内源性TGF-β1的检出与定量能力。
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核心成果
该TGF-β1 sELISA配对抗体组合具备高灵敏度（37 pg/mL）、宽线性区间、高样本检出率（100%）等核心优势，可稳定用于配套定量检测、生物样本高通量筛查、生物质控检测及多因子联合检测等场景，可检测重组TGF-β1与天然样本中内源性TGF-β1，适配科研探索与IVD研发需求。
标准曲线灵敏度：定量灵敏度可达37 pg/mL，满足低丰度样本检测需求。
稀释平行性：将高值TGF-β1血清样本进行1:12、1:24、1:48梯度稀释，各稀释度回收率均在线性范围内，平均回收率达109.7%，证明该抗体对在血清复杂基质中可可靠定量。
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行业痛点
CLDN18.2与CLDN18.1高度同源，IHC抗体不仅需要适配FFPE样本，还需具备清晰的膜染色、低背景及良好的重复性稳定性。现有部分抗体存在信号弱、稳定性不佳或与CLDN18.1交叉反应等问题。
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开发方案
针对CLDN18.2多次跨膜、构象依赖及亚型特异性要求，采用天然构象免疫策略，结合杂交瘤抗体开发以及CLDN18.2和CLDN18.1稳定细胞株，建立“蛋白—细胞—FFPE组织”逐级筛选与验证体系。
多元免疫策略
采用全长Human CLDN18.2 mRNA免疫，促进膜表面天然构象抗原表达。
蛋白水平特异性筛选
采用Human CLDN18.2蛋白评价结合活性，并以CLDN18.1及无关蛋白反筛，获得特异性候选抗体。
细胞水平特异性验证
通过流式细胞术验证天然构象识别及CLDN18.2特异性。
IHC应用验证
通过FFPE组织IHC验证膜定位、染色背景及亚型特异性。
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核心成果
该抗Human CLDN18.2抗体具有良好的特异性和低背景，可特异识别CLDN18.2并有效区分CLDN18.1。经蛋白、细胞及FFPE组织多层级验证，表现出清晰的膜定位及稳定的IHC染色性能，可用于CLDN18.2相关表达检测及相关研究。
ELISA显示，候选抗体可识别不同形式的Human CLDN18.2蛋白，对Human CLDN18.1及无关蛋白未见明显交叉反应。
流式细胞术显示，候选抗体特异结合CLDN18.2稳定细胞株，而与CLDN18.1稳定细胞株及亲本HEK293细胞未见明显结合。
在肿瘤及正常胃FFPE组织中呈现清晰膜染色，而正常肺组织未见明显染色，组织表达模式与CLDN18.2已知分布特征一致。
三个案例，三种场景，同一套底层逻辑——ACRO以全流程闭环抗体开发平台为根基，将免疫原制备、抗体发现、高通量表达、精准筛选、自动化纯化到场景化验证的每一步能力，沉淀为可复制、可信赖的交付标准。
目前，ACRO已打造覆盖抗独特型抗体、Anti-payload抗体、免疫组化抗体、细胞分型和激活抗体、生物靶点抗体、病毒抗体、Linker抗体、标签抗体、Anti-VHH抗体、二抗及同型对照等11大品类的特色抗体产品矩阵，并提供抗体定制开发服务与抗体表达生产服务，灵活响应从实验室探索到临床转化的全流程个性化需求。
ACROBiosystems
inquiry@acrobiosystems.com
15117918562
（备注：姓名+公司）